美國FDA宣布/降膽固醇藥 恐微增糖尿病風險

自由時報 – 2012年3月1日 上午4:44

〔自由時報記者洪素卿／綜合報導〕

美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）昨日宣布，降膽固醇藥

物斯達汀（ statins）會輕微增加糖尿病風險以及恐造成記

憶喪失，將修正用藥警示。

ＦＤＡ提到的斯達汀類藥物，暢銷的藥品名單包括輝瑞藥

廠（Pfizer Inc）的立普妥（Lipitor）、普拉固

（Pravachol），阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的冠

脂妥（Crestor）以及默克藥廠（Merck & Co）的素果

（Zocor）。

斯達汀已顯示能大幅降低心臟病發與心臟疾病的風險。Ｆ

ＤＡ建議在開始斯達汀療程前，先檢測肝臟酵素。

另一方面，一份發表在「臨床精神醫學期刊」（Journal

of Clinical Psychiatry）的研究指出，相較於未服用斯達汀

的心臟疾病患者，有服用的病患罹患憂鬱症的風險較低。

柏林夏里特大學醫學中心（Charite University Medical

Center）的歐特領導研究團隊追蹤九百六十五名居住在加

州的心臟疾病患者六年，他表示目前尚不清楚斯達汀是否

造成患者的情緒差異，但研究結果確實支持大腦血管阻塞

會影響憂鬱症的假設。「可能是因為斯達汀對腦血管有保

護性功效，因此對憂鬱症症狀有益處。」

修正警示 衛署6月決定

衛生署食品藥物管理局簡技戴雪詠指出，據了解，ＦＤＡ

這次是針對該類藥品進行整合性評估，主要整合相關研究

文獻、流行病學資料以及副作用通報等；隨後公布的資訊

當中，除了該藥可能造成血糖升高的副作用外，其他包括

定期監測肝臟酵素等建議等，多數目前已知。

至於我國是否會跟進、要求已經獲得許可證的一百零三項

該類藥品修改說明書？她表示，由於說明書增列重點還會

包括該類藥物與其他藥品可能的交互作用等，仍需進一步

整合資訊，預計最快六月份可能做出相關修改建議。特別

提醒服用該類藥物的患者，一旦出現疲倦、上腹部疼痛等

症狀時，應儘速就醫。